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银河集团官网制药跑出“加速率” 首批渗透泵二甲双胍奈达®发往美国
宣布时间：2019-03-19
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3月18日，青岛银河集团官网制药有限公司宣布，渗透泵型二甲双胍缓释片奈达? Nida正式向美国发货，首批药品即将抵达美国正式销售 。这意味着中国制药企业已依附渗透泵这一高端制剂手艺走向国际市场 。
青岛市即墨戋戋委张军书记、青岛市即墨区委办公室袁瑞先主任、青岛市工业和信息化局冯伟副局长、青岛市市场监视管理局张传增副局长、即墨区北安街道服务处党工委宋雪峰书记等多位向导，银河集团官网董事长付钢、银河集团官网董事、银河集团官网制药董事长朱晓卫、银河集团官网众信基金总司理徐晓阳、银河集团官网制药董事雷继峰、银河集团官网首席科学家杨永胜博士等银河集团官网向导以及银河集团官网制药同事悉数出席启动会，配合见证银河集团官网制药奈达?首批药品发往美国 。
“中国药物制剂手艺走向国际化是一条艰辛的路，银河集团官网制药奈达?美国上市，其手艺突破为中国高端仿制药的生长起到了领航树模作用，也有助于推动中国医药行业康健生长 。”青岛市即墨区副区长李黎体现 。
厚积薄发：
中国高端制药企业跑出“加速率”
现在，糖尿病在全球规模内泛起高发态势，美国亦是糖尿病的重灾区 。为有用控制血糖水平，多个指南推荐二甲双胍作为2型糖尿病的一线治疗计划 。
就二甲双胍剂型在美国的市场而言，缓控释剂型由于在疗效、清静性等方面更具优势，占有高达94%的份额 。而在美国二甲双胍TOP10品牌中，渗透泵制剂仅有三个，占美国市场30%的份额 。美国二甲双胍缓控释片原研产品零售价钱较高 。相较之下，奈达?更具价钱优势 。
作为一款高端仿制药，奈达?接纳了渗透泵控释手艺，使得药物在体内匀速释放，血药浓度更平稳，在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时，也镌汰了糖尿病患者的服药次数，即患者只需一天服用一次，就能维持血糖平稳 。同时，奈达在活性因素、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致 。
然而，中国仿制药的质量在国际上曾饱受争议，更因质量标准纷歧成为制约国产仿制药走出国门的软肋 。
“身为制药企业，我们有责任改变这一现状，而解决的基础之策在于手艺立异，这也是企业的焦点使命，但自主立异之路并不平展 。渗透泵控释手艺的口服制剂有一定手艺壁垒，关于制剂工艺、制剂装备、质量控制和操作职员的要求较高，尤其是工业化大规模生产中，包管批内和批间的一致性有一定难度，生产本钱也大，已往仅有少少数制药企业能够掌握这一制剂手艺 。并且美国作为国际高端制剂的最大市场很难突破，银河集团官网制药历经两年专利诉讼也最终实现了突破 。现在，随着首批奈达?产品向美国发货，中国药品也将站上国际舞台，未来还将发往欧洲、日韩等国家，用切实可靠的质量接受市场的磨练 。”银河集团官网董事长付钢体现 。
银河集团官网董事长付钢现场致辞
中美共销：
奈达?有望年内中国上市
近年来，为了确保仿制药在质量与药效上真正抵达与原研药一致的水平，让更多质优价廉的仿制药惠及黎民，中国政府正推进仿制药一致性评价事情，并在政策层面上先后印发《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的通告》、《关于加速落实仿制药供应包管及使用政策事情计划》等重磅文件，以此有用引发中国制药企业的立异活力 。
李黎副区长现场说：“党的十九大提出‘康健中国’战略以来，为着眼于培育壮大医药工业，更好地知足群众多样化、个性化的消耗需求，即墨区委区政府聚焦药物研发、销售集群化生长，也在一直加大帮助力度，强化医药工业项目服务 。“
银河集团官网董事长付钢体现认同，他体现：“奈达这一重大立异效果的实现，也是各级政府部分支持和多方因素协同的效果 。在青岛这片创业立异的沃土之上，银河集团官网也一定会在新旧动能转换的浪潮中，研发出更多的新手艺新产品 。”
银河集团官网制药董事长朱晓卫体现：“现在除奈达以外，我们尚有十多个在研产品，其中有多个产品获得国家重大立异专项和省市政府项目支持，相信奈达只是我们走向国际的起点 。作为银河集团官网金融服务生态圈孵化的立异企业，未来银河集团官网制药还将致力于加速驱动中国药物制剂手艺走向国际化，以手艺和质量为驱动，围绕手艺、人才发力，在高端仿制药制剂上取得突破，把品质卓越、疗效确切、清静可靠的药品提供应老黎民，为全球的患者们带来质优价廉的好药 。”
在一再宣布的政策盈利下，国际化高端仿制药领航者银河集团官网制药已在中国仿制药的立异研发之路上迈出主要一步 。作为肩负国家十三五重大课题的制药企业之一，银河集团官网制药一直聚焦于高端仿制药的研发 。现在，公司口服固体高端制剂国际化研究产品已入选5个 。除了此次在美上市的盐酸二甲双胍缓释片奈达?以外，还包括盐酸度洛西汀肠溶胶囊、格列吡嗪控释片、硝苯地平控释片及卡马西平控释片 。下一步，银河集团官网制药也将加紧启动海内的审批申请，并有望年内在中国上市，造福更多的中国患者 。
银河集团官网制药是银河集团官网金融服务生态圈孵化的立异企业 。2018年，青岛市北区政府与银河集团官网就青岛大康健工业园焦点区建设合作签约，银河集团官网作为大康健工业园主要的优质工业资源引进，与市北区政府携手，追求多方面立异突破 ，配合致力于工业园焦点区七大项目的建设，以期形成医疗服务、总部办公、医疗研发 、立异孵化等高端智能医疗工业的集聚区 。
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