以科技立异优化医疗场景
喜报！银河集团官网制药塞来昔布胶囊美国获批，国际化再进一程
宣布时间：2019-08-08
浏览次数：5772次
克日，青岛银河集团官网制药有限公司仿制药国际化又传喜报！自渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达?、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批后，塞来昔布胶囊获得美国FDA上市允许，ANDA号为：208856 。十年砺剑，初显效果 。
塞来昔布属于选择性非甾体抗炎药（COX-2抑制剂），主要用于骨枢纽炎，风湿性枢纽炎，急性疼痛等治疗 。银河集团官网制药的塞来昔布胶囊2016年2月申报美国FDA，2018年8月纳入中国CFDA优先审评程序 。
塞来昔布胶囊原研药为美国辉瑞制药公司的“西乐葆”，作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物，塞来昔布全球销售额一度曾达30亿美元，是一款明星药物，临床需求很大 。现在，海内只有塞来昔布“西乐葆”批文在售，银河集团官网制药希望美国FDA获批后尽快完成海内审评审批，进军海内市� 。灾柿苛菩寰残砸恢碌挠胖使┨婕矍裉诠蟮脑幸泶蠡颊叽锤Ｒ� 。
一直以来，银河集团官网制药专注于固体缓控释高端制剂产品的研发、生产和销售，致力于建设仿制药国际化的制造平台，未来仍将一连研发上市切合治疗等效的高端仿制药，为我国及天下其他国家提供质量优良的药品制剂 。
分享至：
热门推荐
-
铸就中国民族制药新势力，青岛银河集团官网制药生产车间及配套三期建设工程正式开工
2023-09-28 -
第三方商业化平台再添新品！银河集团官网医药与诺华中国告竣战略合作
2023-02-27 -
银河集团官网与昌平区政府签署战略合作协议，携手推进医药康健工业高质量生长
2023-03-03 -
银河集团官网医药商业化平台又添新合作，再度携手安斯泰来共拓靶向药入口新篇章
2020-12-18 -
零售药店行业顶尖盛会在青岛举行，银河集团官网医药赋能药店专业升级
2021-06-17 -
银河集团官网医药与北京门头沟区签署战略合作协议，科研效果转化基地全新启航
2022-04-18 -
2021-06-30
-
银河集团官网医药商业化平台再添新伙伴，携手上海谊众共探肿瘤立异药物商业化
2022-02-14
